雖然經同儕評鑑的學術文獻在藥物研發的過程和每個階段的決策時會是非常重要的基礎資源，但卻常常未被充分利用。
雖然內部數據和現實世界的資料都很重要，但學術文獻仍扮演著截然不同卻一樣重要的角色。文獻資料不僅能給外部驗證提供參考依據、臨床評估參考標準，對於要在臨床前、臨時期間和職能規章等要快速進行決策的團隊來說也格外重要。
根據近期一項產業調查有39%的研發高階主管將提升研發生產力列為主要目標，而有56%的人認為重新思考整體產品組合策略對於提升投資報酬率非常重要。
藥品研發在過去幾十年來已出現重大轉變並以驚人的速度持續推進。從免疫檢查點抑制劑、CAR-T細胞療法到次世代抗體藥物整合技術等創新療法，都間接重新定義科學的可能性和提升市場期待。隨著科學發現日益進步要隨時掌握最新資訊也已成為必須條件。
專利到期(Patent cliff)的問題同時對藥廠構成巨大挑戰，目前有30%的藥廠將此狀況視為重大風險，這也導致很多藥廠會更加急迫的需要優先研發新型藥物、新型療法和尋找潛在的全新機會才能在專利保護消失前維持市場競爭力。
此篇文章將探討製藥廠與生技公司不同職能角色如何透過學術期刊來解決專業領域的挑戰、提升決策效率並將本位職能與更廣泛的科學社群共同協作。
深入了解不同角色如何善用同儕評鑑的研究資源
經同儕評鑑的學術文獻對於藥物研發與商業量產能為不同團隊提供重要的決策支援。無論是規劃研發策略與臨床產學合作還是掌握藥物營運管理的時程，適時取得正確資訊往往就能顯著影響整個計畫的發展方向。
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策略與生命科學主管職能(Strategic and Life Sciences Principals)
醫(療)藥事務主管職能(Medical Affairs Leaders)
醫藥研發主管職能(Research & Development Leaders)
專案管理營運主管職能(Project Management Office (PMO) Leads)
醫療領域和事業單位主管(Business Unit Heads and Therapeutic Area Leaders)
首席科學家(Chief Scientists)
針對策略與生命科學主管職能: 將新興科學發現轉換為長遠的策略方向
早期科學決策會帶來長遠的影響。對於負責評估全新機制、設定產品線的方向的資深主管來說，持續掌握最新證據、留意業界即將出現的目標及競爭對手的動態會需要持續接觸原始學術參考研究文獻資料才能支撐決策而非摘要總結或間接二手資料。
學術期刊對於主要進行研究的主管和科學領域的主管職來說是非常重要的參考指南，此資料能用來審閱基礎工作和洞察競爭所驗證的相關新興研究模式—像是CD47、STING或KRAS G12D等、還有如Wiley的癌症期刊或Taylor & Francis的腫瘤學期刊文章，或許能協助科學家、研究工作的主管加以判斷新型免疫檢查點機制是否足夠支撐轉化，且值得在臨床前的模型進行投資。
這些文獻不僅是參考資料也是策略。透過將早期的研究與值得信賴且經過同儕評鑑的數據資料相互整合，科學領域主管就更能優先確定目標、設計模型系統並捍衛在探討法規或投資標的環境中的合理性。還有即時取得高品質的研究對於推動前瞻性以科學為優先的領導力也是非常重要的助力。
針對醫(療)藥事務主管職能: 在自身專業領域打造科學公信力
具有可信度的公信力對於醫(療)藥事務團隊來說是建立在資訊的準確與嚴謹。當臨床研究與醫療照護準則持續演變，學術文獻仍是目前最值得信賴的資訊來源且有助於確保公司內部的科學論述能與外部臨床期待相符。即時取得權威性的研究資料無論是支援醫藥事務科學專員(MSL)的互動交流、科學對話或是規劃出版相關策略都非常重要。
這通常會需要從期刊中找出相關的研究觀點來協助解讀公司研究數據在目前醫護準則的角色定位。例如在新推出的一種用於治療肝細胞癌(HCC)的免疫療法時，醫(療)藥事務主管有可能要參考其他競品對手的藥品像是免疫檢查點抑制劑的最新研究成果，並與自家試驗結果相比才能確保對外發布正確且具有科學說服力的資訊內容。
學術文獻常被用來製作簡報製作、準備研討會文件內容和現場提問互動的資料撰寫，特別是對於公司內部數據仍在建構的階段或是跟熟悉最新醫學發展研究的重要醫學專家(KOLs)交流時也非常重要。學術期刊的價值也因這些情況可協助團隊掌握正確的臨床醫學用語且能用研究專家熟悉的論述方式來清楚溝通和建立專業的可信度。
針對醫藥研發主管職能: 銜接科學發現與臨床實務
醫藥研發主管扮演著銜接研究實驗室與臨床應用的重要角色。此職能要將早期科學發現轉成可執行的開發計畫。而經同儕評鑑的學術文獻不僅支撐做出正確判斷與決策工作的參考資料，也提供科學已知實證並能呈現產業趨勢和符合現行法規要求，同時又能提升內部團隊的執行信心。
學術期刊在研發過程扮演重要角色。例如一位研發主管正在評估一種用於自體免疫疾病的新型 IL-23／IL-17抑制劑可能會參考臨床與實驗免疫學(Clinical & Experimental Immunology)近期發表的最新研究來評估和分析相似藥物在早期試驗階段臨床前是如何調整發炎反應的影響。這些文獻資料除了能協助團隊設定用藥劑量與擬訂生物標記策略，還能讓開發計畫的方向更加貼近目前的科學知識與現行法規要求。
之後的過程是準備研發中新藥的臨床試驗許可申請(IND)相關文件，若能參考與目標結構類似藥物研究，特別是已發表的安全性數據與藥物動力學資料，勢必能提升科學推論合理性和設計劑量。而同儕評鑑的文獻資料整體來說不只是資料來源更是研發規劃與流程的藍圖、驗證參考工具能協助主管加速藥品開發和降低潛在風險。
針對專案管理營運主管職能(PMO): 準確的擬訂計畫
已發表的臨床試驗數據是專案規劃的重要參考資料，此資料能協助了解受試者需要的招募時程、常見延誤狀況和實務上的設計調整。這些資料對於負責掌握時程的專案管理營運主管來說能讓他們提早發現潛在風險並避免靠經驗提出假設而是採取有依據的決策判斷。
這時學術文獻就成了一個非常實用的工具。主管可檢視類似第二期臨床試驗的時程資料所記載的回顧性研究分析資訊或已公開發表的試驗報告，預先了解常見的像是招募進度變慢或法規核准延遲等執行的潛在風險。這些指標型數據資料所提供的時程建立能更貼近實際狀況而非預期的各種理想假設。
學術期刊也能協助主管溝通潛在風險。若在臨床試驗(Clinical Trials)期刊上有一項已發表的研究顯示，某特定類型腫瘤出現30%類似的試驗計畫會發生病患流失的情況則主管就能主動在規劃文件時主動提醒標示此風險。藉由期刊文獻的輔助能預先設想潛在問題並提出合理有根據的備案，讓專案的時程規劃更貼近實際狀況而非預期的各種理想假設。
針對醫療領域和事業單位主管: 同步整合科學與策略
事業單位主管不僅需要理解科學，更重要的是判斷哪些科學研究室確實值得投入資金。經同儕評鑑的學術文獻可協助團隊用外部視角來檢視與平衡內部對於新技術的熱情，從中審慎判斷每項機制是否已飽和、適應症的後續發展是否正在轉變和候選的藥療在臨床實證是否經得起嚴格的審查檢驗。與其蒐集更多數據，還是要在對的時間點掌握正確的資訊才能果斷進行各項決策。
舉例像是事業單位主管在評估一項罕見神經性退化疾病療法是否有擴大市場機會，或許會參考阿茲海默症與失智症: 阿茲海默病症協會的近期臨床研究(Alzheimer’s & Dementia: The Journal of the Alzheimer’s Association)來評估新型的生物標記(Biomarkers)如何影響試驗設計與投入市場的策略。這類洞察不僅能協助重要的判斷是否投入/終止也能提早看出藥品在市場上的區隔差異風險，或協助與內部決策者和外部合作夥伴進行策略溝通時能更準確的定位投資的產品優勢。
而各種期刊出版品提供的非商業導向、具有公信力的科學觀點則可以在探討投資的簡報和研擬策略會議中提升科學的可信度。經同儕評鑑的期刊價值對於主管來說不只是產生多少證據，主要還是確保每項商業決策與科學領域期望的價值標準能達到相符的證據共識(Evidence alignment)。
針對首席科學家: 帶領組織層級一起推動創新
首席科學家決定了整個組織的科研與未來發展方向。他們除了要掌握當前的研究計畫進展，還要持續敏銳觀察和注意全球科研趨勢並提前對未來的創新技術突破做好準備。
無論是在人類學的基因治療(Human Gene Therapy)期刊裡追蹤有關罕見疾病的最新基因治療發展，還是在神經醫學年刊(Annals of Neurology)中觀察神經性退化研究的早期趨勢與創新發現，學術期刊都是提供各種觀點的重要來源。
首席科學家透過研讀期刊文獻能找出科研發展的重要契機，通常也早於業界或比臨床領域達成共識前就已看出潛在趨勢。
期刊文獻也能引導合作夥伴對話與內部研發資源的重點配置。像是要確定將資源分配給嵌合抗原受體自然殺傷細胞療法(CAR-NK)還是腫瘤浸潤性淋巴細胞療法(TIL)時，首席科學家會審視相關出版文獻的發表數量、臨床表現的成功率和試驗成果數據來決定何者更有長遠發展的策略契合度。因此對於首席科學家這個角色而言，學術內容不只能協主理解現況，更是推動未來長期創新的重要規劃基礎。
單一資源，符合多元應用
無論是在研究實驗室還是高層決策的會議室，腫瘤醫學的專業人士需要學術期刊不僅只當成參考資料。其學術文獻能提供研究方向、論述依據、評比與決策參考與公信力呈現並符合各種專業職能角色的不同實際需求。
- 為策略與生科主管提供研究的驗證依據。
- 為醫(療)藥事務確保策略方向一致。
- 為醫藥研發加速創新發展。
- 為專案管理營運主管洞察遠見的前瞻計畫。
- 為醫療領域和事業單位主管明確了解市場狀況。
- 為科研高階管理者擬定整體的未來布局藍圖。
無論在研發過程中扮演哪種職位和職能，我們能確定的是: 取得經同儕評鑑的學術期刊不再只是有幫助而是重要的研究工作必備資源，依照團隊專注的治療領域方向、工作流程與職責內容來量身配置資源取用方式，才能大幅提升期刊文獻的應用價值。
經同儕評鑑的期刊文獻能協助生命科學相關團隊驗證藥物治療標的、臨床試驗設計優化並為重要的各項決策提供科學依據。您可了解製藥與生技領域的主管團隊都如何善加利用這些學術研究資源，並探索我們為生命科學領域提供的學術期刊解決方案。